徽科特在羅卓尼克溫濕度監(jiān)測上的推廣

    藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品，其質量控制尤為重要，而藥品的質量控制涉及生產、存儲和運輸等各個環(huán)節(jié)。尤其是對各個環(huán)節(jié)的溫濕度控制是影響藥品質量的一個重要因素，所以很多制藥企業(yè)都開始配置溫濕度監(jiān)控設備。

　　在藥品生產的各個環(huán)節(jié)中，如果溫濕度控制不當會導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此控制好藥品生產過程中各個環(huán)節(jié)的溫濕度是確保藥品質量的關鍵。新修訂的GSP法規(guī)明確規(guī)定企業(yè)應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統，對倉儲環(huán)境實施持續(xù)有效的實時監(jiān)測；對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的溫濕度監(jiān)測設備。

　　RMS監(jiān)測系統，實時監(jiān)測，簡單靈活：

　　溫濕度的監(jiān)測須有完善的設備支持，溫濕度數據不可修改，藥品質量控制對數據的真實性有非常大的要求，另外監(jiān)測系統需要能夠覆蓋所有藥品并對其進行24小時實時監(jiān)測。過去一段時間，浙江紹興的某藥企因為原本使用的溫濕度監(jiān)測系統會經常出現部分點位數據丟失、超限事件漏報等情況，而無法有效的追溯藥品溫濕度監(jiān)測數據。

　　因此，該企業(yè)再經過比對后，選擇了瑞士Rotronic的RMS溫濕度監(jiān)測系統，用來監(jiān)測藥品存儲試驗箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、留樣室等環(huán)境中的溫濕度。RMS是一套基于服務器、SQL數據庫和Web訪問的監(jiān)測系統，終端搭配Rotronic的溫濕度探頭和記錄器，可以連接不斷存儲溫濕度數據并且有效避免數據的丟失。

　　Rotronic的RMS溫濕度監(jiān)測系統為生產、倉儲等環(huán)境提供了全面的監(jiān)測解決方案，測量數據準確可靠，可在世界任何一個地方隨時隨地的監(jiān)測系統數據。RMS是一個模塊化的監(jiān)測系統，該系統由硬件和軟件組成，并且軟件硬件是相互獨立的。這樣可以保證系統具有高的靈活性，設備可以像樂高積木一樣靈活安裝，數據的調用和操作也非常的方便靈活。現場的數據記錄器有實時時鐘和存儲空間，可以在本地記錄所有測量數據，同時還可以再由數據記錄器把所有的測量數據實時傳輸到數據庫上。通過數據庫和云平臺，用戶無論身在何處都可以通過PC、MAC、平板電腦或智能手機等各種平臺，非常方便的訪問數據庫，查看測量參數和運行狀態(tài)。

　　羅卓尼克RMS監(jiān)測系統特點：

　　-兼容GLP/GMP/GDP等

　　-符合FDA21 CFR Part 11

　　-符合en12830

　　-可生成帶有圖表和統計數據的PDF報告

　　-可通過語音短信或電子郵件的形式發(fā)送報警

　　-跨平臺訪問，適用于智能手機和平板電腦